Pendaftaran Luar Negara |Syarikat China menyumbang 19.79% daripada 3,188 Pendaftaran Peranti Perubatan AS Baharu pada 2022
Menurut MDCLOUD (Awan Data Peranti Perubatan), jumlah pendaftaran produk peranti perubatan baharu di Amerika Syarikat pada 2022 mencecah 3,188, melibatkan sejumlah 2,312 syarikat (pengeluar peranti perubatan) di 46 negara.Antaranya, 478 syarikat di China (termasuk Hong Kong, Macau dan Taiwan) telah memperoleh 631 pendaftaran produk peranti perubatan di AS, menyumbang 19.79% daripada jumlah pendaftaran baharu produk peranti perubatan di AS, dengan 4.1% penurunan volum tahun ke tahun.
Menurut MDCLOUD (Awan Data Peranti Perubatan), pada tahun 2022, antara produk peranti perubatan yang baru didaftarkan di Amerika Syarikat, "cardioverter-defibrillator (bukan Crt) yang boleh diimplan" mempunyai bilangan produk yang baru didaftarkan tertinggi, dengan 275 keping dan lima syarikat berdaftar;kedudukan kedua ialah "kateter perkutaneus ablasi jantung", dengan 221 keping produk baru berdaftar dan lima syarikat berdaftar;kedudukan ketiga ialah "kanta sentuh kornea lembut untuk pemakaian berpanjangan", dengan masing-masing 216 keping produk baru berdaftar dan lima syarikat berdaftar.Yang ketiga ialah "kanta sentuh kornea lembut untuk pemakaian berpanjangan", bilangan produk yang baru didaftarkan dan perusahaan berdaftar masing-masing adalah 216 dan 5.
Perlu dinyatakan bahawa antara 20 kategori produk teratas, hanya satu produk yang mempunyai perusahaan China yang memperoleh sijil pendaftaran produk pada tahun 2022, iaitu "sarung tangan pemeriksaan polimer", dan 62 daripada 139 produk yang baru didaftarkan adalah dari perusahaan China, yang merangkumi 44.6%.
Di samping itu, dari sudut pandangan keseluruhan pendaftaran perusahaan China, antara produk peranti perubatan yang baru didaftarkan di Amerika Syarikat oleh perusahaan China pada tahun 2022, "sarung tangan pemeriksaan polimer" mempunyai bilangan pendaftaran baharu yang terbesar, 62 keping, perakaunan untuk 44.6% daripada jumlah pendaftaran baharu dalam kategori ini, dan terdapat 53 perusahaan berdaftar, menyumbang 44.54% daripada jumlah pendaftaran baharu dalam kategori ini;diikuti dengan "topeng perubatan-pembedahan", 61 keping pendaftaran baharu, menyumbang 44.6% daripada jumlah pendaftaran baharu.Kedua ialah "topeng pembedahan perubatan", bilangan produk yang baru didaftarkan ialah 61, perusahaan berdaftar mempunyai 60;kedudukan ketiga ialah "termometer elektronik", bilangan produk dan perusahaan berdaftar yang baru didaftarkan ialah 25, 19.
Sumber data: MDCLOUD
Masa siaran: Jul-17-2023