B1

Berita

Pendaftaran Luar Negara | Syarikat China menyumbang 19.79% daripada 3,188 pendaftaran peranti perubatan AS baru pada tahun 2022

Pendaftaran Luar Negara | Syarikat China menyumbang 19.79% daripada 3,188 pendaftaran peranti perubatan AS baru pada tahun 2022

154303791dfbe

Menurut MDCloud (Cloud Data Peranti Perubatan), bilangan pendaftaran produk peranti perubatan baru di Amerika Syarikat pada tahun 2022 mencapai 3,188, yang melibatkan sejumlah 2,312 syarikat (pengeluar peranti perubatan) di 46 negara. Antaranya, 478 syarikat di China (termasuk Hong Kong, Macau dan Taiwan) telah memperoleh 631 pendaftaran produk peranti perubatan di Amerika Syarikat, menyumbang 19.79% daripada jumlah pendaftaran produk peranti perubatan baru di AS, dengan 4.1% Pengurangan tahun ke tahun dalam jumlah.

 

Menurut MDCloud (Data Peranti Perubatan Cloud), pada tahun 2022, di antara produk peranti perubatan yang baru berdaftar di Amerika Syarikat, "Cardioverter-defibrillator (bukan CRT)" syarikat berdaftar; Kedudukan kedua ialah "kateter percutaneous ablation jantung", dengan 221 keping produk yang baru berdaftar dan lima syarikat berdaftar; Kedudukan ketiga adalah "kanta sentuh kornea lembut untuk memakai berpanjangan", dengan 216 keping produk yang baru berdaftar dan lima syarikat berdaftar. Yang ketiga adalah "kanta sentuh kornea lembut untuk memakai berpanjangan", bilangan produk yang baru berdaftar dan perusahaan berdaftar masing -masing adalah 216 dan 5.
Perlu dinyatakan bahawa di antara 20 kategori produk teratas, hanya satu produk yang mempunyai perusahaan Cina memperolehi sijil pendaftaran produk pada tahun 2022, ia 44.6%.
Di samping itu, dari sudut pandangan pendaftaran keseluruhan perusahaan China, antara produk peranti perubatan yang baru berdaftar di Amerika Syarikat oleh perusahaan China pada tahun 2022, "sarung tangan pemeriksaan polimer" mempunyai bilangan pendaftaran baru terbesar, 62 keping, perakaunan untuk 44.6% daripada jumlah pendaftaran baru dalam kategori ini, dan terdapat 53 perusahaan berdaftar, menyumbang 44.54% daripada jumlah pendaftaran baru dalam kategori ini; diikuti oleh "topeng pembedahan perubatan", 61 keping pendaftaran baru, menyumbang 44.6% daripada jumlah pendaftaran baru. Kedua ialah "Topeng Pembedahan Perubatan", bilangan produk yang baru berdaftar adalah 61, perusahaan berdaftar mempunyai 60; Peringkat ketiga ialah "Thermometer Elektronik", bilangan produk yang baru berdaftar dan perusahaan berdaftar adalah 25, 19.

 

Sumber Data: MDCloud


Masa Post: Jul-17-2023