Antara siri aktiviti Minggu Inovasi Peranti Perubatan, Forum Pembuatan Pintar dan Peraturan Pintar Peranti Perubatan telah diadakan pada 11 September di Suzhou.Forum itu menubuhkan Cawangan Pembuatan Pintar dan Penyeliaan Pintar Persatuan Industri Peranti Perubatan China, dan berbesar hati untuk menjemput 7 pakar kanan untuk berkongsi trend dan teknologi terkini pembuatan pintar dan cara untuk berjaya mencapai transformasi digital.
Sebagai tindak balas kepada permintaan banyak perusahaan, Cawangan Pembuatan Pintar dan Pengawasan Pintar Persatuan Industri Peranti Perubatan China telah ditubuhkan secara rasmi.Menerusi mengangkat tangan, Wu Haoran, Pengurus Besar Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. akhirnya dipilih sebagai naib presiden Cawangan Pembuatan Pintar dan Penyeliaan Pintar yang pertama, dan Yu Lin, Ketua Jurutera Perubatan Nasional Perikatan Inovasi Teknologi Industri Peranti, telah dipilih sebagai setiausaha agung Cawangan Pembuatan Pintar dan Penyeliaan Pintar yang pertama.Selepas penubuhan rasmi Cawangan Pembuatan Pintar dan Penyeliaan Pintar, ia akan terus mengambil ahli di semua peringkat, termasuk pakar dan perusahaan, dan mereka yang mempunyai niat dan memenuhi syarat-syarat adalah dialu-alukan untuk memohon.Tujuan jawatankuasa kecil adalah untuk berkhidmat dan menggalakkan pembangunan pembuatan pintar dan penyeliaan pintar dalam industri peranti perubatan, dan mengemukakan cadangan, langkah dan piawaian industri produk untuk kerja berkaitan.Bagi perusahaan yang ingin melakukan transformasi digital, jawatankuasa kecil boleh menyediakan semua jenis perkhidmatan yang berkaitan dengan pengurusan rantaian bekalan dan proses pembuatan.
Model kawal selia tradisional untuk pengeluaran syarikat peranti perubatan biasanya memakan masa, seperti pemeriksaan biasa di tapak serta pensampelan sampel, dan prosesnya tidak cukup fleksibel untuk bertindak balas tepat pada masanya kepada teknologi dan inovasi baharu dalam pasaran.Oleh itu, dengan perkembangan industri peranti perubatan, beberapa negara dan wilayah secara beransur-ansur memperkenalkan kaedah kawal selia yang lebih fleksibel dan digital untuk meningkatkan kecekapan dan kebolehsuaian.
Dr. Cao Yun, jurutera kanan peringkat penyelidik Pusat Penyeliaan dan Maklumat Makanan dan Dadah Jiangsu, membuat analisis perbandingan: peraturan pintar adalah terutamanya untuk produk berisiko tinggi, dan bukannya pergi ke tapak seperti dalam model kawal selia tradisional, ia boleh dijalankan dari jauh dan melalui penyiaran langsung.Pendekatan sedemikian mempunyai empat faedah:
1. beban perusahaan dapat dikurangkan.
2. data boleh dikemas kini tepat pada masanya, dan boleh dijamin dari segi ketepatan dan keberkesanan.
3. Pengawasan jarak jauh dilakukan melalui pendigitalan Internet, dan masalah yang ditemui juga boleh diingatkan kepada segmen perusahaan tepat pada masanya.
4. Pengurusan cukai berdasarkan pra-kalkulus juga membantu.
UDI, sebagai pengenalan unik peranti perubatan, juga merupakan alat penting dalam peraturan pintar.Kebanyakan perusahaan telah menyelesaikan tugasan UDI dalam proses pengawalan pintar.Encik Liu Liang, Jurutera Kanan Pusat Maklumat Pentadbiran Dadah Negeri, berkongsi penggunaan platform pangkalan data peranti perubatan nasional berdasarkan UDI, yang boleh mengukuhkan ketelusan, kesempurnaan dan ketepatan masa data kebolehkesanan produk melalui produk yang diberikan UDI, dan memudahkan penyeliaan dan pengesanan produk oleh pihak berkuasa kawal selia.Jika anda ingin mengetahui lebih lanjut tentang UDI, anda boleh memberi perhatian kepada bilik darjah dalam talian Rangkaian Inovasi Peranti Perubatan, dan kandungan berkaitan 'Pengenalan Unik Sesi Latihan dan Pelaksanaan Peranti Perubatan (UDI)' akan dimuat naik ke forum berkaitan video untuk anda belajar.
Keperluan Pembuatan Pintar Transformasi Digital dalam Perusahaan Peranti Perubatan
Pandangan peringkat dasar negara:
Pada masa ini, dasar negara membimbing semua industri kepada transformasi digital.2022 1 Mei, pelaksanaan "penyeliaan dan pengurusan pengeluaran peranti perubatan" menyebut: pendaftar peranti perubatan, pemfail, perusahaan pengeluaran yang ditauliahkan harus mewujudkan sistem pengurusan rekod untuk memastikan bahawa rekod adalah benar, tepat, lengkap dan boleh dikesan.Menggalakkan pendaftar peranti perubatan, pemfail, perusahaan pengeluaran yang diamanahkan untuk menggunakan cara teknikal termaju untuk mewujudkan sistem pengurusan maklumat untuk mengukuhkan pengurusan proses pengeluaran.(Bab III, Perkara 33)
Perusahaan sendiri melihat keadaan:
Trend yang memburukkan penuaan penduduk di China secara beransur-ansur menghakis dividen demografi yang pernah dinikmati oleh industri pembuatan, membawa kepada peningkatan kos pengeluaran, pengurangan kos telah menjadi tugas yang mendesak untuk kelangsungan hidup dan pembangunan perusahaan.Untuk menghadapi cabaran ini, syarikat perlu mengambil langkah aktif untuk meningkatkan daya saing mereka bagi memastikan pembuatan lebih cepat dan lebih fleksibel.
Hongguan mengambil berat tentang kesihatan anda.
Lihat lebih banyak Produk Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Jika terdapat sebarang keperluan bahan boleh guna perubatan, sila hubungi kami.
hongguanmedical@outlook.com
Masa siaran: Sep-25-2023