Teks / dari ucapan Xu Jinghe, Timbalan Pengarah Pentadbiran Dadah Negeri, di Persidangan Maklumat Ekonomi Peranti Perubatan di Southern Institute pada 25 September
Peranti perubatanadalah asas penting untuk membangunkan kesihatan rakyat dan meningkatkan kesihatan rakyat. Pembangunanperanti perubatanIndustri berkaitan dengan pelaksanaan strategi China yang sihat dan pembuatan negara yang berkuasa. Jawatankuasa Pusat Parti dan Majlis Negeri melekat pada pembangunan yang inovatif dan berkualiti tinggiperanti perubatanindustri. Setiausaha Agung Xi Jinping telah berulang kali menekankan keperluan untuk mempercepatkan untuk membentuk untuk papan pendek peralatan perubatan mewah China, mempercepat penyelidikan teknologi teras utama, memecahkan kesesakan teknologi dan peralatan, dan mencapai kawalan bebas terhadap high-end peralatan perubatan. Untuk memberi tumpuan kepada penyelidikan teknologi teras utama, mempercepatkan penyelesaian beberapa ubat, peralatan perubatan, peralatan perubatan, vaksin dan kawasan lain dari masalah "leher". Untuk mengukuhkan penyelidikan asas dan pembinaan kapasiti inovasi saintifik dan teknologi, nyawa pembangunan industri bioperubatan dengan tegas di tangan kita sendiri.
Dalam tahun -tahun kebelakangan ini, Pentadbiran Dadah Negeri telah mematuhi pemikiran sosialisme Xi Jinping dengan ciri -ciri Cina di era baru sebagai garis panduan asas, mengambil perlindungan dan promosi kesihatan awam sebagai misi mulia, mempercepatkan lompatan dari negara besar membuat Peranti ke negara yang kuat membuat peranti sebagai matlamat pembangunan, mengambil saintifik, peraturan undang -undang, pengantarabangsaan dan pemodenan sebagai jalan pembangunan, mematuhi ketuanan rakyat dan ketuanan kehidupan, dan lebih sadar mengintegrasikan penyebab peraturan peranti perubatan ke dalam kerja parti dan negara. Kami akan lebih sedar mengintegrasikan punca peraturan peranti perubatan ke dalam kerja parti dan negara, mempromosikan pembinaan kedaulatan undang -undang untuk peraturan peranti perubatan, melaksanakan pelan tindakan saintifik untuk peraturan dadah China dengan lebih aktif, memperdalam pembaharuan sistem semakan dan kelulusan untukPeranti perubatanlebih tegas, dan mengambil bahagian dalam bursa antarabangsa dan kerjasama peraturanPeranti perubatanDengan cara yang lebih mendalam, untuk meningkatkan pembangunan inovasi industri yang berkualiti tinggi dengan peraturan saintifik dan tadbir urus moden, dan untuk melindungi hak dan kepentingan kesihatan orang awam.
Industri yang kuat memerlukan peraturan yang kukuh, dan peraturan yang kukuh mewujudkan industri yang kukuh. Dalam menghadapi era baru kebimbangan orang ramai terhadap kebahagiaan dan kesihatan, dan corak pembangunan baru kitaran berganda domestik dan antarabangsa, Chinaperanti perubatanIndustri telah memperbaharui dan berinovasi, berarak ke hadapan Dream oleh Dream, dan telah menyedari perkembangan dari awal, dari kecil ke besar, dari lemah hingga kuat, dan kini telah memasuki peringkat pembangunan baru "berlari bersama, berjalan selari, memimpin" dan Bersama-sama. Pada masa ini, industri peranti perubatan China membentangkan ciri -ciri berikut:
Pertama, skala industri berkembang setiap hari. Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, industri peranti perubatan China telah berkembang pesat, dengan lebih daripada 32,000 perusahaan pembuatan dan lebih daripada 1,278,000 perusahaan operasi.2022, pendapatan industri perubatan China melebihi 1.3 trilion yuan, peningkatan sebanyak 12 peratus tahun, yang jauh lebih tinggi daripada kadar pertumbuhan keseluruhan industri farmaseutikal China dan kadar pertumbuhan industri peranti perubatan global. Menurut Institut Ekonomi Farmaseutikal Selatan Pentadbiran Dadah Negeri, pendapatan peranti perubatan China akan melebihi 200 bilion dolar AS pada tahun 2023, dan perkadaran pasaran peranti perubatan global akan mencapai 28.5%.
Kedua, corak perindustrian menjadi lebih jelas. Perkembangan pesat kelompok perindustrian, aglomerasi perindustrian dan pemindahan perindustrian selari, pembentukan skala kluster industri dan ciri -ciri tersendiri. Bohai Rim, Yangtze River Delta dan Guangdong, Hong Kong dan Macao Bay Area kerana tiga kluster utama tradisional terus berkembang pada kelajuan tinggi, beberapa zon pembangunan berteknologi tinggi, zon pembangunan ekonomi dan teknologi dan lain-lain kelompok industri berteknologi tinggi sedang berkembang pesat , membentuk kluster industri serantau dengan pengkhususan yang luar biasa dalam bidang khusus. Sebagai pertengahan rantaian industri, pengembangan skala industri peranti perubatan mendorong pembangunan rantaian industri keseluruhan.
Ketiga, tahap teknologi semakin dinaik taraf. Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, China bukan sahaja mempercepatkan untuk menunaikan kesesakan dan papan pendek dalam bidang komponen asas, perisian asas, bahan asas dan teknologi asas, tetapi juga menuai hasil yang luar biasa dalam peningkatan prestasi produk dan kualiti tinggi Peralatan perubatan akhir, memecahkan beberapa teknologi utama komponen teras seperti magnet superconducting, pemecut elektron, rf/spektrometer, dan lain-lain, dan teknologi utama sistem terapi proton dan karbon, robot pembedahan ortopedik, jantung ketiga artificial artificial artificial , Sistem terapi ultrasound yang difokuskan, sistem penjujukan gen, dan lain -lain adalah dekat atau telah mencapai tahap lanjutan antarabangsa.
Keempat, keupayaan inovasi industri mempercepatkan hari demi hari. Dalam tahun -tahun kebelakangan ini, Pentadbiran Dadah Negeri untuk menggalakkanperanti perubatanDasar inovasi teknologi terus memaksa. Sejak tahun ini, produk inovatif terus mengekalkan momentum pertumbuhan pesat, dan setakat ini 41 produk inovatif telah diluluskan untuk penyenaraian. Beberapa produk inovatif, seperti Pacemaker Brain, memenangi hadiah pertama kemajuan saintifik dan teknologi kebangsaan.
Kelima, sistem pengurusan kualiti menjadi semakin sempurna. Dalam tahun -tahun kebelakangan ini, dengan kemajuan yang mantap dalam pembinaan demonstrasi sistem pengurusan kualiti industri, usaha pengawasan dan pembetulan terus meningkat, tanggungjawab utama perusahaan untuk mengukuhkan pelaksanaan tahap sistem pengurusan kualiti industri peranti perubatan terus bertambah baik.
Keenam, pengaruh antarabangsa berkembang. Dalam tahun -tahun kebelakangan ini, pengaruh antarabangsa perusahaan peranti perubatan Cina telah berkembang. Semakin banyak perusahaan China dengan teknologi canggih, operasi yang mematuhi dan kualiti bunyi telah melaksanakan strategi mengeksport produk mereka ke laut dan secara beransur -ansur menunjukkan pengaruh antarabangsa mereka. Menurut senarai Top 100 Globalperanti perubatanPengeluar pada tahun 2022 yang dikeluarkan oleh laman web yang berwibawa industri peranti perubatan, 12 syarikat China telah berjaya memasuki senarai.
Program "Sihat China 2030" menyatakan bahawa kesihatan adalah keperluan yang diperlukan untuk pembangunan komprehensif manusia dan keadaan asas untuk pembangunan ekonomi dan sosial. Sebagai cara penting untuk melindungi kesihatan orang,Peranti perubatanMainkan peranan yang semakin penting dalam bidang pencegahan, diagnosis dan rawatan. Dari keperluan mendesak negara dan permintaan jangka panjang, industri peranti perubatan adalah bidang utama yang perlu memberi tumpuan kepada sumber yang berfaedah, dan ia adalah industri yang baru muncul dengan pertumbuhan, kaitan dan dorongan yang kukuh. Penyelidikan dan penghakiman yang komprehensif, pada masa ini, industri peranti perubatan China masih dalam "tempoh pembangunan emas". Di bawah sokongan berterusan dan pemberdayaan maklumat, pendigitalan dan kecerdasan, banyak perubahan baru akan muncul dalam pelbagai segmen dan trekPeranti perubatan. Sebagai contoh, generasi baru pencitraan perubatan akan mempercepatkan perkembangan pintar, jarak jauh, miniatur, cepat, tepat, pelbagai modal, diagnosis dan integrasi rawatan, dan terus meningkatkan metodologi dan prestasi ujian genetik, diagnosis bersamaan Tumor dan diagnosis awal, pencegahan dan diagnosis tuberkulosis, dan pengesanan patogen yang muncul. Teknologi Intervensi Teknologi Peningkatan Ruang Peningkatan adalah luas, inovasi dan pembangunan alat pacu jantung, neurostimulator dan produk lain, perlu memberi perhatian kepada pembangunan regenerasi tisu dan fungsi pembaikan bahan penyelidikan dan pembangunan bahan komposit bioaktif, dan untuk mempromosikan mempromosikannya Penggunaan bahan canggih, kejuruteraan tisu, percetakan 3D dan teknologi lain.
Pertama, tingkatkan sistem pengawalseliaan, mengukuhkan asas pembangunan. 2021 peraturan yang disemak semula untuk pengawasan dan pentadbiranPeranti perubatans, kedaulatan undang -undang untuk menyatukan dan memperdalam pencapaian pembaharuan sistem kajian semula dan kelulusan peranti perubatan, penubuhan komprehensif sistem pendaftar peranti perubatan, penilaian klinikal terhadap keperluan piawaian antarabangsa, pelaksanaan pelaksanaan Sistem rekod untuk organisasi percubaan klinikal, pelaksanaan projek percubaan klinikal tersirat sistem kebenaran, yang membolehkan perusahaan menjalankan ujian sendiri produk mengikut undang-undang. Di samping itu, sistem kelulusan bersyarat dan sistem percubaan klinikal yang diperluaskan telah ditubuhkan untuk memberi keutamaan kepada semakan dan kelulusan peranti perubatan yang inovatif dan menyokong promosi klinikal dan penggunaan produk inovatif. Sampai sekarang, sistem kualiti kitaran hidup dan sistem pengurusan keselamatan peranti perubatan telah dibentuk dengan "peraturan untuk pengawasan dan pentadbiran peranti perubatan" sebagai teras, disokong oleh 14 peraturan sokongan, lebih daripada 140 dokumen normatif, lebih daripada 600 Prinsip Panduan untuk Pendaftaran dan Semakan Teknikal, dan lebih daripada 760 mata semakan teknikal, yang menyediakan peraturan undang-undang yang kukuh untuk pembangunan inovatif dan berkualiti tinggi industri peranti perubatan.
Kedua, perancangan keutamaan strategik, navigasi arah pembangunan. 2021, Pentadbiran Dadah Negeri dan beberapa jabatan bersama-sama mengeluarkan "pelan lima tahun ke-14" untuk keselamatan dadah kebangsaan dan promosi pembangunan berkualiti tinggi, jelas menjelang akhir tempoh "pelan lima tahun ke-14", Kapasiti pengawalseliaan ubat secara keseluruhan berhampiran dengan tahap maju antarabangsa, keselamatan dadah dan tahap keselamatan pembangunan mampan industri peranti perubatan. Menjelang akhir tempoh "pelan lima tahun ke-14", kapasiti pengawalseliaan dadah keseluruhan akan dekat dengan tahap maju antarabangsa, tahap keselamatan dadah dan keselamatan akan terus bertambah baik, dan rakyat akan lebih puas dan lebih banyak lagi dengan selesa dengan kualiti dan keselamatan dadah. Persekitaran pengawalseliaan untuk menyokong pembangunan berkualiti tinggi industri akan lebih dioptimumkan, pembaharuan sistem semakan dan kelulusan akan terus diperkuat, beberapa ubat inovatif yang diperlukan secara klinikal akan diluluskan, penyenaraian klinikal yang bernilai klinikal Ubat-ubatan inovatif akan dipercepatkan, dan ubat-ubatan yang inovatif di dunia dan peranti perubatan yang inovatif yang dipohon di China akan disenaraikan di wilayah secepat mungkin. Pentadbiran Dadah Negeri, bersama-sama dengan Kementerian Industri dan Teknologi Maklumat, Kementerian Kesihatan dan jabatan-jabatan lain, bersama-sama mengeluarkan "pelan lima tahun ke-14" untuk pembangunan industri peralatan perubatan, menjadikannya jelas bahawa menjelang tahun 2025, Tahap industri peralatan perubatan China akan bertambah baik dari segi asas lanjutan dan pemodenan rantaian perindustrian, peralatan perubatan arus perdana pada dasarnya akan dibekalkan dengan berkesan, dan tahap prestasi dan kualiti peralatan perubatan mewah akan bertambah baik, Pada mulanya membentuk asas untuk kesihatan awam dan peralatan perubatan. Tahap prestasi dan kualiti produk peralatan perubatan mewah akan meningkat dengan ketara, dan keupayaan sokongan komprehensif untuk keperluan kesihatan awam dan perubatan dan penjagaan kesihatan akan dibentuk pada mulanya. Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, Pentadbiran Dadah Negeri dan jabatan-jabatan yang berkaitan telah mengeluarkan pelan tindakan untuk serangan tertumpu terhadap peralatan perubatan mewah, pelan pelaksanaan tindakan robotik+, dan pendapat panduan mengenai mempercepatkan pembangunan inovatif industri peranti perubatan, yang telah mengukuhkan reka bentuk peringkat tertinggi dan membantu dalam sokongan dasar untuk membuka laluan pembangunan yang lebih luas untuk pembangunan inovatif dan berkualiti tinggi industri peranti perubatan. Laluan pembangunan yang lebih luas.
Ketiga, mengintegrasikan sumber tadbir urus dan mengumpulkan kuasa pembangunan. Dalam tahun -tahun kebelakangan ini, Pentadbiran Dadah Negeri telah mengukuhkan kerjasama dengan banyak jabatan, dan telah menubuhkan kecerdasan buatan buatanperanti perubatanPlatform Kerjasama Inovasi dan Platform Kerjasama Inovasi Biomaterials, untuk mempromosikan usaha sinergistik industri, akademik, penyelidikan, penggunaan dan pengurusan, dan untuk mengumpulkan kekuatan semua pihak untuk membentuk tenaga kinetik yang semakin meningkat untuk pembangunan inovasi perindustrian yang berkualiti tinggi. Pentadbiran Dadah Negeri telah dijalankan bersama dengan Kementerian Industri dan Teknologi Maklumat (MIIT) kerja-kerja pembukaan senarai alat perubatan dan biomaterial kecerdasan buatan buatan, yang memberi tumpuan kepada barisan hadapan pembangunan teknologi, meletakkan terlebih dahulu, memilih high-endPeranti perubatan, dan memberi tumpuan kepada sokongan untuk pembangunan inovasi peranti perubatan berkualiti tinggi untuk mengumpulkan kuasa dan pemberdayaan. Secara aktif menyokong Kementerian Sains dan Teknologi Penyelidikan Khas dan Pembangunan Produk Pengesanan Koronavirus Baru, Kementerian Industri dan Teknologi Maklumat Khas Extracorporeal Paru -paru Membran Pengoksidaan Mesin Projek (ECMO) Pendaftaran Produk Projek. The Yangtze River Delta, Bay Area, dua kajian peranti perubatan dan pemeriksaan sub-pusat berjalan dengan mantap, untuk lebih berkhidmat kepada strategi utama serantau negara, dan lebih baik melayani inovasi industri peranti perubatan dan pembangunan berkualiti tinggi.
Keempat, memperdalam reformasi kelulusan dan mekanisme pembangunan inovatif. Dalam tahun -tahun kebelakangan ini, Pentadbiran Dadah Negeri terus memperdalam pembaharuan sistem semakan dan kelulusan, selaras dengan "prosedur semakan khas untuk inovatifPeranti perubatan"Dan" Prosedur Kelulusan Keutamaan untuk Peranti Perubatan ", dan memberi keutamaan untuk mengkaji semula dan kelulusan peranti perubatan mewah yang teknologi terasnya mempunyai paten untuk ciptaan di China, dan produknya mempunyai ciptaan domestik pertama prinsip/mekanisme kerja utama Produk ini, dan produknya mempunyai nilai aplikasi klinikal yang signifikan dan sangat diperlukan di klinik, dan membolehkan produk ini "beratur secara berasingan, berjalan sepanjang jalan". Sampai sekarang, 230 peranti perubatan inovatif seperti alat pacu jantung domestik, sistem terapi karbon, sistem terapi proton, sistem pengimejan resonans magnetik 5.0T, PET/CT dinamik panoramik, jantung buatan generasi ketiga, saluran darah buatan dan peranti perubatan yang inovatif lain telah diluluskan dan disenaraikan di pasaran, menyedari kejayaan peranti perubatan mewah domestik. Dalam tahun -tahun kebelakangan ini, Pusat Kajian Teknikal Peranti Perubatan secara berterusan telah membuat inovasi inisiatif semakan dan mewujudkan mekanisme kerja untuk mengalihkan tumpuan kajian teknikal peranti perubatan ke peringkat pembangunan produk, yang memberi tumpuan kepada produk yang dapat mencapai kejayaan dalam teknologi utama, bahan utama dan Komponen teras, dan mempunyai hak harta intelek yang bebas, seperti sistem ECMO, sistem terapi ion karbon proton dan sistem bantuan ventrikel dan peranti perubatan mewah yang lain, dan lain-lain, dan campur tangan terlebih dahulu untuk membimbing dan mempercepat penyelidikan teknologi teras utama dan Pembangunan, untuk memimpin jalan, untuk mempromosikan peranti perubatan mewah China untuk mencapai kejayaan besar. Pada masa ini, Pentadbiran Dadah Negeri telah menubuhkan sembilan stesen perkhidmatan inovasi peranti perubatan untuk menyokong inovasi industri peranti perubatan tempatan dan pembangunan berkualiti tinggi.
Kelima, membangunkan sains pengawalseliaan untuk meningkatkan tahap pembangunan. Pada tahun 2019, Pentadbiran Dadah Negeri melancarkan Rancangan Tindakan Sains Pengawalseliaan Dadah China untuk menyesuaikan diri dengan cabaran baru yang dibawa oleh teknologi, bahan, proses, produk, perniagaan dan mod operasi baru Kelulusan dan Peraturan, dan untuk berinovasi alat, piawaian, dan kaedah peraturan baru, dalam usaha untuk membuat peraturan pemimpin dan pembolehubah untuk pembangunan industri yang inovatif dan berkualiti tinggi. Sampai sekarang, SDA telah mengiktiraf 9peranti perubatanpangkalan penyelidikan sains pengawalseliaan, 29 makmal utama yang berkaitan dengan bidang peranti perubatan SDA, dan melancarkan dua kumpulan projek sains pengawalseliaan. Dengan peningkatan kedalaman penyelidikan saintifik pengawalseliaan, alat baru, piawaian dan kaedah sedang digunakan dalam kajian semula dan kelulusan peranti perubatan dan pengawasan dan pengurusan, menyediakan sokongan saintifik dan teknologi dan sokongan kebijaksanaan untuk pembangunan inovasi perindustrian dan kualiti tinggi.
Keenam, memperdalam pertukaran dan kerjasama untuk mengembangkan ruang pembangunan. Dalam tahun -tahun kebelakangan ini, Pentadbiran Dadah Negeri untuk meningkatkan pertukaran dan kerjasama antarabangsa, membantu penumpuan, koordinasi dan kepercayaan pengawalseliaan peranti perubatan global 2-90 Peralatan terapi pernafasan aliran tinggi, keselamatan asas dan prestasi asas "" Sistem ujian diagnostik in vitro-kaedah penguatan asid nukleik untuk mengesan keperluan dan cadangan novel untuk coronavirus (SARS-COV-2) "dan enam piawaian antarabangsa yang lain. Pada masa ini, jumlah piawaian peranti perubatan di China telah mencapai 1,961, dan tahap konsistensi dengan piawaian antarabangsa telah mencapai lebih daripada 90%. Kami secara aktif mengambil bahagian dalam aktiviti IMDRF, GHWP dan organisasi antarabangsa yang lain untuk membantu mempercepat globalperanti perubatanKonvergensi, koordinasi dan kepercayaan pengawalseliaan, dan untuk membantu produk peranti perubatan China untuk lebih baik pergi ke global.
Setiausaha Agung Xi Jinping telah berulang kali menegaskan bahawa kesihatan rakyat adalah simbol penting kemakmuran negara dan kekuatan negara; Pematuhan terhadap inovasi mempunyai tempat utama dalam keadaan keseluruhan pemodenan China; dan pembangunan berkualiti tinggi itu merupakan tugas utama dalam pembinaan komprehensif negara sosialis moden. Simbol penting, kedudukan teras dan tugas utama secara mendalam menghuraikan nilai strategik dan kedudukan penting kesihatan, inovasi dan pembangunan berkualiti tinggi dalam pembinaan pemodenan sosialis. Laporan Kongres Parti ke -20 mencadangkan bahawa kita harus mendesak untuk memberi tumpuan pembangunan ekonomi pada ekonomi sebenar, mempromosikan perindustrian baru, mempercepatkan pembinaan negara pembuatan yang kuat, negara yang kualiti, negara rangkaian yang kuat, digital yang kuat China dan sebagainya. Untuk mempromosikan integrasi dan pembangunan kluster industri baru muncul, untuk membina generasi baru teknologi maklumat, kecerdasan buatan, bioteknologi, tenaga baru, bahan baru, peralatan mewah, perlindungan alam sekitar hijau dan beberapa enjin pertumbuhan baru. 25 Ogos, Mesyuarat Eksekutif Majlis Negeri mempertimbangkan dan mengadopsi "Pelan Tindakan Pembangunan Berkualiti Tinggi Industri Farmaseutikal (2023-2025)", "Pelan Tindakan Pembangunan Berkualiti Tinggi Industri Peralatan Peralatan Perubatan (2023-2025)" dan "Industri Peralatan Perubatan Tinggi -Pelan Tindakan Pembangunan Kualiti (2023-2025) ". Pelan Tindakan Pembangunan (2023-2025) untuk industri peralatan perubatan. Pertemuan itu menekankan bahawa industri industri farmaseutikal dan peralatan perubatan merupakan asas penting dalam penjagaan kesihatan, dan mempunyai kesan terhadap kehidupan dan kesihatan rakyat dan keadaan keseluruhan pembangunan berkualiti tinggi. Usaha perlu dibuat untuk meningkatkan daya tahan dan pemodenan industri industri farmaseutikal dan peralatan perubatan, meningkatkan keupayaan bekalan ubat-ubatan mewah, teknologi utama dan bahan mentah dan tambahan, dan mempercepatkan membaiki papan pendek perubatan mewah peralatan di China. Melaksanakan keputusan dan penyebaran utama Jawatankuasa Pusat dan Majlis Negeri CPC, mempercepat pemodenan peraturan peranti perubatan China, mempercepat kemajuan China dari sebuah negara besar ke negara yang kuat dalam pembuatan peranti perubatan, dari akhir pengawalseliaan peranti perubatan, Kami akan memberi tumpuan kepada aspek kerja berikut:
Pertama, terus memperdalam pembaharuan sistem semakan dan kelulusan, mempercepatkan kadar peranti perubatan yang inovatif di pasaran. Pada masa ini, Chinaperanti perubatanIndustri telah memasuki era baru inovasi dan pembangunan bebas terutamanya dari susulan tiruan. Keupayaan untuk membangunkan peranti perubatan dan keupayaan untuk mengkaji semula peranti perubatan telah menjadi unsur -unsur teras untuk mengukur daya saing global alat perubatan negara dan wilayah. Inovasi adalah daya penggerak pertama untuk memimpin pembangunan dan sumber terbesar untuk menggalakkan perubahan. Untuk pengawasan pra-pasaran, produk adalah raja. Kami akan sentiasa mematuhi semangat sains dan semangat kedaulatan undang -undang, secara aktif menyesuaikan diri dengan keperluan baru peranti perubatan global dan kemajuan teknologi dan pembangunan perindustrian, secara aktif menyesuaikan diri dengan keperluan baru rawatan klinikal pesakit, secara tidak sengaja memperdalam Pembaharuan sistem semakan dan kelulusan peranti perubatan, dan secara tidak sengaja mempromosikan penyelidikan saintifik mengenai peraturan peranti perubatan, selanjutnya meningkatkan sistem kajian dan kelulusan, mengoptimumkan proses semakan dan kelulusan, dan berinovasi kaedah kajian dan kelulusan, supaya kami boleh, dengan prestasi yang lebih baik. Mempercepat kadar peranti perubatan inovatif di pasaran.
Kedua, kami akan berusaha untuk mempromosikan pembinaan peraturan undang -undang untuk peranti perubatan, dan mempercepat penciptaan versi sistem undang -undang yang dinaik taraf untuk peraturanPeranti perubatan. Undang -undang Pengurusan Peranti Perubatan telah dimasukkan dalam perancangan perundangan Jawatankuasa Tetap Kongres Rakyat Kebangsaan ke -14, yang merupakan peristiwa penting dalam sejarah peraturan peranti perubatan China. Undang -undang adalah alat untuk mencipta kehidupan baru. Proses undang -undang adalah proses memperdalam pemahaman undang -undangperanti perubatanpengurusan, dan proses menaik taraf tahap pengurusan peranti perubatan, undang -undang, antarabangsa dan moden. Kami akan mematuhi orientasi masalah, visi antarabangsa, pembaharuan dan inovasi, pembangunan saintifik, dan mengumpulkan lebih banyak kekuatan untuk membuat usaha untuk mewujudkan undang-undang pengurusan peranti perubatan dengan konsep yang lebih moden, nilai yang lebih harmoni, sistem yang lebih lengkap, dan lebih banyak mekanisme yang kukuh, dan untuk meningkatkan lagi pengantarabangsaan dan pemodenan pengurusan peranti perubatan China. Undang -undang adalah pengaturan institusi untuk kebahagiaan awam. Kami akan mematuhi undang -undang saintifik, demokratik dan terbuka, dan mengalu -alukan semua sektor masyarakat untuk secara aktif mengambil bahagian dalam proses perundangan undang -undang pengurusan peranti perubatan dan berusaha untuk menyumbang kebijaksanaan dan kekuatan anda.
Ketiga, kami akan melakukan tindakan mendalam untuk menyatukan dan meningkatkan keselamatan dadah, dan mengukuhkan penyeliaan kualiti secara komprehensifPeranti perubatansepanjang kitaran hidup mereka. Selama bertahun -tahun, memberi tumpuan kepada risiko dan tanggungjawab, sistem dan keupayaan, kualiti dan kecekapan, kami terus melaksanakan tadbir urusperanti perubatanKualiti dan keselamatan, menubuhkan varieti utama, pautan utama, bidang utama dan kawasan utama, dan berkeras untuk meningkatkan mekanisme tadbir urus, meningkatkan kapasiti tadbir urus, menyiasat kes -kes utama dan mengawal risiko keselamatan. Pada masa ini, selaras dengan keperluan penyatuan keselamatan dadah dan tindakan penambahbaikan, di sekitar isu -isu penting yang menjadi kebimbangan umum kepada orang awam, mengenai kelemahan dan kelemahan sistem pengawalseliaan peranti perubatan dan pembinaan kapasiti, untuk menyatukan secara menyeluruh Keputusan pembetulan khas dan secara aktif meningkatkan keberkesanan tadbir urus kepekatan, langkah praktikal, strok praktikal, dan mencari hasil yang nyata, sehingga rakyat mempunyai akses yang lebih besar kepada rakyat, sehingga pengatur memiliki pengertian yang lebih besar pencapaian, dan supaya para peserta mempunyai rasa kepuasan yang lebih besar.
Keempat, secara aktif mempromosikan pembinaan sistem pengurusan kualiti, bantuanperanti perubatanInovasi industri dan pembangunan berkualiti tinggi. Kualiti produk adalah garis hayat perusahaan. Inti dan titik utama pengurusan peranti perubatan moden terletak pada pengurusan sistem yang berkualiti. Sama seperti tidak ada keadilan tanpa keadilan prosedur, tidak ada keselamatan produk tanpa keselamatan sistem. Dalam keseluruhan kitaran hayat proses pengurusan kualiti peranti perubatan, sebarang kecacatan kecil boleh menyebabkan kerosakan sistem. Sistem kualiti berjalan secara normal, masalah produk tidak sengaja; Sistem kualiti berjalan luar biasa, produk tidak mempunyai masalah adalah hadiah. Dalam bidang peranti perubatan, adalah perlu untuk menjalankan pembinaan sistem pengurusan kualiti, untuk mencegah risiko dengan sistem, untuk memastikan keselamatan dengan sistem, untuk mengukuhkan keupayaan sistem, untuk mencari pembangunan dengan sistem. Dalam mempromosikan pembinaan sistem pengurusan kualiti peranti perubatan, kami berharap bahawaperanti perubatanPersatuan Industri boleh mempunyai komitmen dan tindakan yang lebih besar.
Kelima, secara aktif mengambil bahagian dalam pertukaran antarabangsa dan kerjasama, membantu penumpuan, koordinasi dan kepercayaan pengawalseliaan peranti perubatan global. Dunia hari ini adalah dunia terbuka. Setiausaha Agung Xi Jinping menegaskan bahawa "membina komuniti takdir manusia adalah masa depan rakyat di dunia." "Pada masa ini, perubahan dunia, perubahan masa dan perubahan sejarah berlaku dengan cara yang belum pernah terjadi sebelumnya." "Kita perlu mengembangkan visi dunia kita, memperoleh gambaran yang mendalam tentang trend pembangunan dan kemajuan manusia, bertindak balas secara positif terhadap kebimbangan sejagat orang dari semua negara, menyumbang untuk menyelesaikan masalah umum yang dihadapi oleh manusia, dan menarik dan menyerap semua Pencapaian tamadun manusia yang luar biasa dengan minda yang luas yang merangkumi semua sungai, untuk mempromosikan pembinaan dunia yang lebih baik. " Menyesuaikan diri dengan pembangunan globalisasi ekonomi dan liberalisasi perdagangan, kami akan mengambil bahagian secara aktif dalam globalperanti perubatanPertukaran dan kerjasama pengawalseliaan dengan visi yang lebih luas, sikap yang lebih positif dan kadar yang lebih mantap, dan berusaha untuk mempromosikan penumpuan pengawalseliaan peranti perubatan global, koordinasi dan kepercayaan, untuk menyumbang bersama kepada kesihatan awam global dengan cara Itu layak untuk era hebat ini.
Kami tidak akan jauh dari pergunungan dan lautan; Kami tidak akan dibatasi oleh matahari dan bulan ketika kami menunggang momentum. Masa depan yang lebih cerah dari industri peranti perubatan China terletak pada masa depan, di depan dan di bawah kaki. Marilah kita bekerjasama, mengikut kehendak Pentadbiran Dadah Negeri "untuk bercakap politik, pengawasan yang kuat, memastikan keselamatan, mempromosikan pembangunan dan manfaat kehidupan orang", menjalin ke depan, bekerja keras, mempercepat lompatan dari negara besar ke yang kuat negara dalam pembuatanPeranti perubatan, dan memberi sumbangan yang lebih besar kepada perlindungan dan promosi kesihatan awam.
Hongguan mengambil berat tentang kesihatan anda.
Lihat lebih banyak produk Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Sekiranya terdapat sebarang keperluan komsumables perubatan, sila hubungi kami.
hongguanmedical@outlook.com
Masa Post: Okt-17-2023