Minggu Kesedaran Keselamatan Peranti Perubatan Kebangsaan 2023 telah dilancarkan di Beijing pada 10hb.Xu Jinghe, timbalan pengarah Pentadbiran Dadah China (CFDA), mendedahkan pada majlis pelancaran bahawa dalam beberapa tahun kebelakangan ini, kerja pengawalseliaan peranti perubatan China telah mencapai kemajuan yang besar, industri peranti perubatan berkembang pesat, banyak peranti perubatan mewah telah diluluskan dan disenaraikan, dan hak dan kepentingan kesihatan awam telah dilindungi dengan lebih baik. Pada tahun 2022, hasil perniagaan utama peranti perubatan China mencapai 1.3 trilion yuan, menjadi pasaran kedua terbesar di dunia.
Difahamkan bahawa pada tahun 2014, Pentadbiran Dadah Negeri mengeluarkan Prosedur Kelulusan Khas untuk Peranti Perubatan Inovatif (untuk Pelaksanaan Percubaan), dan pada Disember tahun yang sama, peranti perubatan inovatif pertama telah diluluskan untuk penyenaraian.Sehingga kini, Pentadbiran Dadah Negeri telah meluluskan 217 produk peranti perubatan yang inovatif, dan produk yang diluluskan meliputi banyak peranti perubatan mewah seperti sistem terapi ion berat, sistem terapi proton, robot pembedahan, saluran darah tiruan, dll., yang mempunyai mencapai hasil berganda dari segi kuantiti dan kualiti.
Dalam semakan produk peranti perubatan, Pentadbiran Dadah Negeri telah mewujudkan mekanisme kerja untuk mengalihkan pusat graviti kajian teknikal peranti perubatan ke peringkat penyelidikan dan pembangunan produk, memfokuskan kepada kemungkinan penemuan dalam teknologi utama, bahan utama, komponen teras dan produk dengan hak harta intelek bebas, dan campur tangan terlebih dahulu untuk membimbing dan mempercepatkan penyelidikan dan pembangunan teknologi teras utama, untuk menggalakkan penemuan peranti perubatan mewah China dengan menerajui bidang utama. terobosan."perentak jantung" domestik, sistem pengimejan resonans magnetik 5.0T, jantung buatan generasi ketiga dan produk lain terus disenaraikan, untuk mencapai kejayaan domestik dalam peranti perubatan mewah, untuk menyelesaikan situasi bahawa sesetengah produk sangat bergantung kepada import.
Xu Jinghe memperkenalkan, pada masa ini, China telah membentuk "peraturan penyeliaan dan pengurusan peranti perubatan" sebagai peneraju keseluruhan, 13 peraturan sokongan yang relevan, lebih daripada 140 dokumen normatif, lebih daripada 500 prinsip panduan semakan teknikal pendaftaran untuk sokongan keseluruhan kitaran hayat sistem kawal selia pengurusan peranti perubatan;mengeluarkan piawaian peranti perubatan 1937, dengan ketekalan piawaian antarabangsa lebih daripada 90%;dan dengan kerjasama pelbagai jabatan, penubuhan 2 platform kerjasama inovasi untuk peranti perubatan dan biomaterial kecerdasan buatan;menubuhkan dua pusat semakan dan pemeriksaan peranti perubatan di Delta Sungai Yangtze dan Greater Bay Area dan 7 stesen servis inovasi peranti perubatan, dan secara berterusan merangsang daya hidup inovasi perindustrian dan pembangunan berkualiti tinggi.
"Pada masa hadapan, kami akan terus mempromosikan aplikasi penyelidikan saintifik pengawalseliaan peranti perubatan untuk menambah momentum kepada inovasi dan pembangunan industri."Xu Jinghe berkata.
Hongguan mengambil berat tentang kesihatan anda.
Lihat lebih banyak Produk Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Jika terdapat sebarang keperluan bahan boleh guna perubatan, sila hubungi kami.
hongguanmedical@outlook.com
Masa siaran: Jul-11-2023