Minggu Kesedaran Keselamatan Peranti Perubatan Kebangsaan 2023 dilancarkan di Beijing pada ke -10. Xu Jinghe, Timbalan Pengarah Pentadbiran Dadah China (CFDA), yang diturunkan pada majlis pelancaran yang dalam beberapa tahun kebelakangan ini, kerja pengawalseliaan peranti perubatan China telah membuat kemajuan yang besar, industri peranti perubatan berkembang pesat, banyak peranti perubatan mewah telah diluluskan dan disenaraikan, dan hak dan kepentingan kesihatan awam telah dilindungi lebih baik. Pada tahun 2022, pendapatan utama peranti perubatan China mencapai 1.3 trilion yuan, menjadi pasaran kedua terbesar di dunia.
Difahamkan bahawa pada tahun 2014, Pentadbiran Dadah Negeri mengeluarkan prosedur kelulusan khas untuk peranti perubatan inovatif (untuk pelaksanaan percubaan), dan pada bulan Disember tahun yang sama, peranti perubatan inovatif pertama telah diluluskan untuk penyenaraian. Sampai sekarang, Pentadbiran Dadah Negeri telah meluluskan 217 produk peranti perubatan yang inovatif, dan produk yang diluluskan meliputi banyak peranti perubatan mewah seperti sistem terapi ion berat, sistem terapi proton, robot pembedahan, saluran darah buatan, dan lain-lain, yang mempunyai mencapai hasil tuaian ganda dari segi kuantiti dan kualiti.
Dalam kajian semula produk peranti perubatan, Pentadbiran Dadah Negeri telah menubuhkan satu mekanisme kerja untuk mengalihkan pusat graviti semakan teknikal peranti perubatan ke tahap penyelidikan dan pembangunan produk, yang memberi tumpuan kepada kemungkinan terobosan dalam teknologi utama, bahan utama, Komponen dan produk teras dengan hak harta intelektual yang bebas, dan campur tangan terlebih dahulu untuk membimbing dan mempercepat penyelidikan dan pembangunan teknologi teras utama, untuk mempromosikan kejayaan peranti perubatan mewah China dengan memimpin dalam menghadapi utama terobosan. "Pacemaker otak" domestik, sistem pengimejan resonans magnetik 5.0T, jantung buatan generasi ketiga dan produk lain terus disenaraikan, untuk mencapai kejayaan domestik dalam peranti perubatan mewah, untuk menyelesaikan situasi yang beberapa produk bergantung kepada import.
Xu Jinghe diperkenalkan, pada masa ini, China telah membentuk "peraturan pengawasan dan pengurusan peranti perubatan" sebagai pemimpin keseluruhan, 13 peraturan sokongan yang relevan, lebih daripada 140 dokumen normatif, lebih daripada 500 pendaftaran teknikal kajian prinsip untuk menyokong keseluruhannya kitaran hayat sistem pengawalseliaan pengurusan peranti perubatan; Dikeluarkan 1937 Piawaian Peranti Perubatan, dengan konsistensi piawaian antarabangsa lebih daripada 90%; dan dengan kerjasama pelbagai jabatan, penubuhan 2 platform kerjasama inovasi untuk peranti perubatan kecerdasan buatan dan biomaterial; Mewujudkan dua kajian semula peranti perubatan dan pemeriksaan sub-pusat di Delta Sungai Yangtze dan Greater Bay Area dan 7 stesen perkhidmatan inovasi peranti perubatan, dan terus merangsang daya hidup inovasi perindustrian dan pembangunan berkualiti tinggi.
"Pada masa akan datang, kami akan terus mempromosikan penerapan penyelidikan saintifik peraturan peranti perubatan untuk menambah momentum kepada inovasi dan pembangunan industri." Xu Jinghe berkata.
Hongguan mengambil berat tentang kesihatan anda.
Lihat lebih banyak produk Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Sekiranya terdapat sebarang keperluan komsumables perubatan, sila hubungi kami.
hongguanmedical@outlook.com
Masa Post: Jul-11-2023