Melalui turun naik 2023, kitaran 2024 telah bermula secara rasmi.Sejumlah undang-undang kelangsungan hidup baharu diwujudkan secara beransur-ansur, industri peranti perubatan "masa untuk perubahan" telah tiba.
Pada 2024, perubahan ini akan berlaku dalam industri perubatan:
01
Mulai 1 Jun, 103 jenis pengurusan "nama sebenar" peranti
Pada Februari tahun lepas, Pentadbiran Dadah Negeri (SDA), Suruhanjaya Kesihatan Kebangsaan (NHC), dan Pentadbiran Insurans Kesihatan Kebangsaan (NHIA) mengeluarkan "Pengumuman pada Kumpulan Ketiga Pelaksanaan Pengenalpastian Unik Peranti Perubatan".
Mengikut tahap risiko dan keperluan kawal selia, beberapa produk sekali guna dengan permintaan klinikal yang besar, pembelian volum terpusat produk terpilih, produk berkaitan kecantikan perubatan dan peranti perubatan Kelas II yang lain dikenal pasti sebagai kumpulan ketiga peranti perubatan dengan pelabelan unik.
Sebanyak 103 jenis peranti perubatan disertakan dalam pelaksanaan pelabelan unik ini, termasuk peralatan pembedahan ultrasound, peralatan dan aksesori pembedahan laser, peralatan dan aksesori pembedahan frekuensi tinggi/radiofrekuensi, peralatan aktif untuk pembedahan endoskopik, instrumen pembedahan saraf dan kardiovaskular – kardiovaskular. peranti intervensi, instrumen pembedahan ortopedik, mesin X-ray diagnostik, peralatan fototerapi, peralatan analisis sistem pacing, pam picagari, instrumen makmal klinikal dan sebagainya.
Menurut Pengumuman, bagi peranti perubatan yang termasuk dalam kumpulan ketiga katalog pelaksanaan, pendaftar hendaklah menjalankan kerja berikut dengan teratur mengikut keperluan jangka masa:
Peranti perubatan yang dihasilkan mulai 1 Jun 2024 hendaklah mempunyai tanda unik bagi peranti perubatan;produk yang dihasilkan sebelum ini untuk kumpulan ketiga pelaksanaan penandaan unik mungkin tidak mempunyai penandaan unik.Tarikh pengeluaran hendaklah berdasarkan label peranti perubatan.
Jika memohon pendaftaran mulai 1 Jun 2024, pemohon pendaftaran hendaklah mengemukakan pengenalan produk unit jualan terkecil produknya dalam sistem pengurusan pendaftaran;jika pendaftaran telah diterima atau diluluskan sebelum 1 Jun 2024, pendaftar hendaklah mengemukakan pengenalan produk unit jualan terkecil produknya dalam sistem pengurusan pendaftaran apabila produk tersebut diperbaharui atau ditukar untuk pendaftaran.
Pengenalan produk bukan soal semakan pendaftaran, dan perubahan individu dalam pengenalan produk tidak termasuk dalam skop perubahan pendaftaran.
Bagi peranti perubatan yang dihasilkan mulai 1 Jun 2024, sebelum ia diletakkan di pasaran dan dijual, pendaftar hendaklah memuat naik pengenalan produk unit jualan terkecil, tahap pembungkusan yang lebih tinggi dan data berkaitan ke pangkalan data pengenalan unik peranti perubatan di mengikut keperluan piawaian atau spesifikasi yang berkaitan, untuk memastikan bahawa data adalah benar, tepat, lengkap dan boleh dikesan.
Untuk peranti perubatan yang telah mengekalkan maklumat dalam klasifikasi dan pangkalan data kod bahan habis guna perubatan Biro Insurans Perubatan Negeri untuk insurans perubatan, adalah perlu untuk menambah dan menambah baik bidang klasifikasi dan kod bahan habis guna perubatan insurans perubatan dalam pangkalan data pengenalan unik, dan pada masa yang sama, menambah baik maklumat yang berkaitan dengan pengenalan unik peranti perubatan dalam penyelenggaraan klasifikasi dan pangkalan data kod bahan guna perubatan insurans perubatan dan mengesahkan ketekalan data dengan pangkalan data pengenalan unik peranti perubatan.
02
Mei-Jun, kumpulan keempat hasil perolehan negeri bahan habis guna mendarat di pasaran
Pada 30 November tahun lalu, kumpulan keempat perolehan negeri bahan habis guna mengumumkan keputusan kemenangan yang dicadangkan.Baru-baru ini, Beijing, Shanxi, Inner Mongolia dan tempat-tempat lain mengeluarkan Notis Penentuan Jumlah Pembelian Perjanjian untuk Produk Terpilih dalam Pembelian Berpusat Berjalur Bahan Habis Perubatan untuk Organisasi Kebangsaan, yang memerlukan institusi perubatan tempatan menentukan perjanjian pembelian produk sebagai serta jumlah pembelian.
Mengikut keperluan, NHPA, bersama-sama jabatan berkaitan, akan membimbing lokaliti dan perusahaan terpilih untuk melakukan kerja yang baik dalam mendarat dan melaksanakan keputusan yang dipilih, bagi memastikan pesakit di seluruh negara boleh menggunakan produk terpilih pada Mei-Jun. 2024 selepas penurunan harga.
Dikira berdasarkan harga pra-kumpul, saiz pasaran produk yang dikumpul adalah kira-kira 15.5 bilion yuan, termasuk 6.5 bilion yuan untuk 11 jenis bahan guna guna IOL dan 9 bilion yuan untuk 19 jenis bahan guna ubat sukan.Dengan pelaksanaan harga yang dikumpul, ia akan merangsang lagi pengembangan skala pasaran IOL dan perubatan sukan.
03
Mei-Jun, 32 + 29 wilayah melaksanakan hasil kutipan bahan habis pakai
Pada 15 Januari, Biro Insurans Perubatan Zhejiang mengeluarkan Notis mengenai Pengumuman Keputusan Pemilihan Pembelian Berjalur Berpusat Interprovincial Union bagi Kateter Diagnostik Ultrasound Koronari Intravaskular dan Pam Infusi.Kitaran pembelian berjalur berpusat untuk kedua-dua jenis bahan guna habis ialah 3 tahun, dikira dari tarikh pelaksanaan sebenar keputusan yang dipilih dalam kawasan perikatan.Jumlah pembelian yang dipersetujui tahun pertama akan dilaksanakan dari Mei-Jun 2024, dan tarikh pelaksanaan khusus akan ditentukan oleh wilayah perikatan.
Dua jenis kutipan dan perolehan bahan habis guna yang diketuai oleh Zhejiang kali ini meliputi 32 dan 29 wilayah masing-masing.
Menurut laman web rasmi Biro Insurans Perubatan Zhejiang, terdapat 67 perusahaan yang mengambil bahagian secara aktif dalam tapak perolehan pakatan ini, pengurangan purata pengumpulan kateter diagnostik ultrasound intravaskular koronari berbanding dengan harga sejarah kira-kira 53%, penjimatan tahunan kawasan perikatan hampir 1.3 bilion yuan;koleksi pam infusi berbanding dengan harga sejarah pengurangan purata kira-kira 76%, kawasan perikatan penjimatan tahunan hampir 6.66 bilion yuan.
04
Pencegahan rasuah perubatan berterusan dengan hukuman yang lebih berat bagi rasuah perubatan
Pada 21 Julai tahun lalu, menurut laman web rasmi Suruhanjaya Kesihatan Kebangsaan, penggunaan isu rasuah bidang farmaseutikal kebangsaan selama setahun tertumpu kepada kerja pembetulan.28 Julai, pemeriksaan disiplin dan organ penyeliaan untuk bekerjasama dengan isu rasuah bidang farmaseutikal negara yang memberi tumpuan kepada pengerahan kerja pembetulan dan persidangan video penempatan telah diadakan, dikemukakan kepada pembangunan mendalam industri farmaseutikal dalam keseluruhan bidang, keseluruhan rantaian, keseluruhan liputan tadbir urus yang sistematik.
Pada masa ini terdapat lima bulan lagi sebelum tamat kerja pembetulan berpusat.2023 Pada separuh kedua tahun ini, ribut antirasuah farmaseutikal melanda seluruh negara pada tekanan tinggi, mewujudkan impak yang sangat kuat terhadap industri.Sejak awal tahun, mesyuarat pelbagai jabatan negeri menyebut farmaseutikal anti-rasuah, butiran anti-rasuah akan terus meningkat pada tahun baru.
Pada 29 Disember tahun lalu, mesyuarat ketujuh Jawatankuasa Tetap Kongres Rakyat Kebangsaan Keempat Belas menerima pakai “Pindaan Undang-undang Jenayah Republik Rakyat China (XII)”, yang akan berkuat kuasa mulai 1 Mac 2024 dan seterusnya.
Pindaan itu secara eksplisit meningkatkan liabiliti jenayah untuk beberapa situasi rasuah yang serius.Perkara 390 Undang-Undang Jenayah telah dipinda kepada berbunyi: “Sesiapa yang melakukan kesalahan rasuah aktif akan dijatuhkan hukuman penjara tempoh tetap tidak lebih daripada tiga tahun atau tahanan jenayah, dan hendaklah didenda;jika keadaannya serius dan rasuah itu digunakan untuk mendapatkan kelebihan yang tidak wajar, atau jika kepentingan negara mengalami kerugian yang besar, dia hendaklah dihukum penjara tempoh tetap tidak kurang daripada tiga tahun tetapi tidak lebih daripada sepuluh tahun, dan hendaklah didenda;jika keadaannya amat serius atau jika kepentingan negara mengalami kerugian yang besar, dia hendaklah dijatuhkan hukuman penjara tempoh tetap tidak kurang daripada sepuluh tahun atau penjara seumur hidup.lebih daripada sepuluh tahun penjara tempoh tetap atau penjara seumur hidup, dan denda atau rampasan harta.”
Pindaan itu menyebut bahawa mereka yang membayar rasuah dalam bidang persekitaran ekologi, hal ehwal kewangan dan fiskal, pengeluaran keselamatan, makanan dan ubat-ubatan, pencegahan dan bantuan bencana, keselamatan sosial, pendidikan dan penjagaan perubatan, dsb., dan yang menjalankan haram dan jenayah. aktiviti akan diberi hukuman yang lebih berat.
05
Pemeriksaan Kebangsaan Hospital Besar Dilancarkan
Pada akhir tahun lalu, Suruhanjaya Kesihatan Negara mengeluarkan Program Kerja Pemeriksaan Hospital Besar (Tahun 2023-2026).Pada dasarnya, skop pemeriksaan ini adalah untuk hospital awam (termasuk hospital perubatan Cina) tahap 2 (dengan merujuk kepada pengurusan tahap 2) dan ke atas.Hospital yang dikendalikan secara sosial dilaksanakan dengan rujukan mengikut prinsip pengurusan.
Suruhanjaya Kesihatan dan Kesejahteraan Kebangsaan bertanggungjawab untuk pemeriksaan hospital di bawah Suruhanjaya (pengurusan) dan untuk memeriksa dan membimbing pemeriksaan hospital di setiap wilayah.Wilayah, wilayah autonomi, majlis perbandaran secara langsung di bawah Kerajaan Pusat dan Suruhanjaya Kesihatan Kor Pengeluaran dan Pembinaan Xinjiang selaras dengan prinsip pengurusan wilayah, organisasi bersatu dan tanggungjawab hierarki, untuk menjalankan kerja pemeriksaan hospital secara terancang dan langkah demi langkah .
Pada bulan Januari tahun ini, untuk peringkat kedua (dengan merujuk kepada peringkat kedua pengurusan) dan di atas hospital perubatan Cina awam (termasuk hospital gabungan perubatan Cina dan Barat dan hospital perubatan etnik minoriti) telah dimulakan, Sichuan, Hebei dan wilayah lain telah juga mengeluarkan surat, satu demi satu, untuk memulakan pemeriksaan hospital besar.
Pemeriksaan berfokus:
1. Sama ada untuk membangunkan dan melaksanakan kerja pembetulan berpusat, "sembilan garis panduan" dan pelan tindakan untuk amalan bersih langkah-langkah khusus untuk menambah baik peraturan dan peraturan yang praktikal, disasarkan, mudah dikendalikan, dan penubuhan mekanisme jangka panjang .
2. Sama ada kerja pembetulan berpusat telah mencapai "enam di tempat" permulaan ideologi, pemeriksaan diri dan pembetulan diri, pemindahan petunjuk, pengesahan masalah, pengendalian organisasi dan penubuhan mekanisme.Sama ada untuk mengukuhkan penyeliaan "minoriti utama" dan jawatan penting.Sama ada untuk mematuhi prinsip "menghukum untuk mencegah, merawat untuk menyelamatkan, mencerminkan kawalan ketat dan kasih sayang, kelonggaran dan ketegasan, dan menggunakan "empat bentuk" dengan tepat untuk menjalankan kerja.
3. Sama ada untuk mengukuhkan pengawasan penerimaan komisen komersial, mengambil bahagian dalam penipuan insurans penipuan, diagnosis dan rawatan yang berlebihan, menerima derma secara haram, mendedahkan privasi pesakit, rujukan yang mengaut keuntungan, menjejaskan keadilan rawatan perubatan, menerima "paket merah" daripada pihak pesakit, dan menerima sogokan daripada perusahaan, dsb., yang melanggar "sembilan garis panduan" dan "amalan bersih".Penyeliaan tingkah laku amalan bersih.
4. Sama ada untuk mewujudkan dan menambah baik sistem pemantauan dan amaran awal serta mekanisme kawal selia yang meliputi jawatan penting, kakitangan utama, tingkah laku perubatan utama, ubat-ubatan penting dan bahan habis guna, peralatan perubatan berskala besar, pembinaan infrastruktur, projek pembaikan berskala besar dan nod utama lain , dan untuk menangani masalah dengan betul dan membuat penambahbaikan berterusan.
5. Sama ada untuk melaksanakan integriti penyelidikan perubatan dan kod tingkah laku yang berkaitan, dan mengukuhkan penyeliaan integriti penyelidikan.
06
Mulai 1 Februari, galakkan pembangunan peranti perubatan ini
Pada 29 Disember tahun lepas, Suruhanjaya Pembangunan dan Pembaharuan Nasional (NDRC) mengeluarkan Katalog Panduan untuk Pelarasan Struktur Perindustrian (edisi 2024).Versi baharu katalog akan berkuat kuasa pada 1 Februari 2024, dan Katalog Panduan untuk Pelarasan Struktur Perindustrian (edisi 2019) akan dimansuhkan pada masa yang sama.
Dalam bidang perubatan, pembangunan inovatif peranti perubatan mewah adalah digalakkan.
Secara khusus, ia termasuk: peralatan diagnostik gen, protein dan sel baharu, peralatan dan reagen diagnostik perubatan baharu, peralatan pengimejan perubatan berprestasi tinggi, peralatan radioterapi mewah, peralatan sokongan hayat untuk penyakit akut dan kritikal, peralatan perubatan bantuan kecerdasan buatan, peralatan diagnostik dan rawatan mudah alih dan jauh, alat bantuan pemulihan mewah, produk implan dan intervensi mewah, robot pembedahan, dan peralatan dan bahan habis guna pembedahan mewah lain, bahan bioperubatan, pembangunan dan aplikasi teknologi pembuatan aditif.pembangunan dan aplikasi teknologi.
Selain itu, rawatan perubatan pintar, sistem diagnostik tambahan imej perubatan, robot perubatan, peranti boleh pakai, dsb. turut disertakan dalam katalog yang digalakkan.
07
Menjelang akhir bulan Jun, pembinaan komuniti perubatan daerah yang rapat akan diteruskan secara menyeluruh
Pada penghujung tahun lepas, Suruhanjaya Kesihatan Kebangsaan dan 10 jabatan lain bersama-sama mengeluarkan Pendapat Panduan Mengenai Menggalakkan Secara Komprehensif Pembinaan Komuniti Perubatan dan Penjagaan Kesihatan Daerah yang rapat.
Ia menyebut bahawa: menjelang akhir Jun 2024, pembinaan komuniti perubatan daerah yang rapat akan didorong ke hadapan secara menyeluruh berdasarkan wilayah;menjelang akhir 2025, kemajuan ketara akan dicapai dalam pembinaan komuniti perubatan daerah, dan kami akan berusaha untuk menyiapkan komuniti perubatan daerah yang rapat dengan susun atur yang munasabah, pengurusan bersatu sumber manusia dan kewangan, kuasa dan tanggungjawab yang jelas, operasi yang cekap, pembahagian kerja, kesinambungan perkhidmatan, dan perkongsian maklumat di lebih daripada 90% daerah (perbandaran) di seluruh negara;dan menjelang 2027, pembinaan komuniti perubatan daerah yang rapat akan digalakkan secara menyeluruh.Menjelang 2027, komuniti perubatan daerah yang rapat pada asasnya akan mencapai liputan penuh.
Pekeliling itu menegaskan bahawa adalah perlu untuk menambah baik rangkaian perkhidmatan teleperubatan akar umbi, merealisasikan perundingan jarak jauh, diagnosis dan latihan dengan hospital peringkat tinggi, dan menggalakkan pengiktirafan bersama terhadap pemeriksaan akar umbi, diagnosis dan keputusan peringkat lebih tinggi.Mengambil wilayah sebagai satu unit, perkhidmatan teleperubatan akan meliputi lebih daripada 80% hospital kesihatan perbandaran dan pusat perkhidmatan kesihatan masyarakat pada 2023, dan pada asasnya mencapai liputan penuh pada 2025, dan mempromosikan lanjutan liputan ke peringkat kampung.
Didorong oleh pembinaan komuniti perubatan daerah di seluruh negara, permintaan pasaran untuk pemerolehan peranti akar umbi meningkat dengan pesat, dan persaingan untuk pasaran yang semakin merosot semakin meningkat.
Hongguan mengambil berat tentang kesihatan anda.
Lihat lebih banyak Produk Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Jika terdapat sebarang keperluan bahan boleh guna perubatan, sila hubungi kami.
hongguanmedical@outlook.com
Masa siaran: Feb-28-2024