Melalui Ups dan Downs 2023, kitaran 2024 telah bermula secara rasmi. Sejumlah undang -undang baru bertahan secara beransur -ansur ditubuhkan, industri perubatan "masa untuk perubahan" telah tiba.
Pada tahun 2024, perubahan ini akan berlaku dalam industri perubatan:
01
Dari 1 Jun, 103 jenis peranti "Nama Sebenar" Pengurusan
Pada bulan Februari tahun lepas, Pentadbiran Dadah Negeri (SDA), Suruhanjaya Kesihatan Kebangsaan (NHC), dan Pentadbiran Insurans Kesihatan Nasional (NHIA) mengeluarkan "pengumuman mengenai kumpulan ketiga pelaksanaan pengenalan unik peranti perubatan".
Menurut tahap risiko dan keperluan pengawalseliaan, beberapa produk penggunaan tunggal dengan permintaan klinikal yang besar, produk terpusat produk terpilih, produk berkaitan kecantikan perubatan dan peranti perubatan Kelas II yang lain telah dikenalpasti sebagai kumpulan ketiga peranti perubatan dengan pelabelan yang unik.
Sebanyak 103 jenis peranti perubatan dimasukkan ke dalam pelaksanaan pelabelan yang unik ini, termasuk peralatan pembedahan ultrasound, peralatan pembedahan laser dan aksesori, peralatan pembedahan frekuensi tinggi/radiofrequency dan aksesori, peralatan aktif untuk pembedahan endoskopik, instrumen pembedahan neurologi dan kardiovaskular-Cardiovascular- Peranti intervensi, instrumen pembedahan ortopedik, mesin x-ray diagnostik, peralatan fototerapi, peralatan analisis sistem pacing, pam picagari, instrumen makmal klinikal dan sebagainya.
Menurut pengumuman itu, bagi peranti perubatan yang termasuk dalam kumpulan ketiga katalog pelaksanaan, pendaftar hendaklah menjalankan kerja berikut dengan cara yang teratur mengikut keperluan jangka masa:
Peranti perubatan yang dihasilkan dari 1 Jun 2024 hendaklah mempunyai penandaan unik peranti perubatan; Produk yang sebelum ini dihasilkan untuk kumpulan ketiga pelaksanaan penanda unik mungkin tidak mempunyai penandaan yang unik. Tarikh pengeluaran hendaklah berdasarkan label peranti perubatan.
Jika memohon pendaftaran dari 1 Jun 2024, pemohon pendaftaran hendaklah mengemukakan pengenalan produk unit jualan terkecil produknya dalam sistem pengurusan pendaftaran; Jika pendaftaran telah diterima atau diluluskan sebelum 1 Jun 2024, Pendaftar hendaklah mengemukakan pengenalan produk unit jualan terkecil produknya dalam sistem pengurusan pendaftaran apabila produk diperbaharui atau ditukar untuk pendaftaran.
Pengenalpastian produk bukan masalah kajian semula pendaftaran, dan perubahan individu dalam pengenalan produk tidak termasuk dalam skop perubahan pendaftaran.
Untuk peranti perubatan yang dihasilkan dari 1 Jun 2024, sebelum mereka diletakkan di pasaran dan dijual, pendaftar hendaklah memuat naik pengenalan produk unit jualan terkecil, tahap pembungkusan yang lebih tinggi dan data yang berkaitan dengan pangkalan data pengenalpastian unik peranti perubatan di Selaras dengan keperluan piawaian atau spesifikasi yang berkaitan, untuk memastikan data itu benar, tepat, lengkap dan dapat dikesan.
Bagi peranti perubatan yang telah mengekalkan maklumat dalam pangkalan data klasifikasi dan kod penggunaan bahan -bahan perubatan Biro Insurans Perubatan Negeri untuk insurans perubatan, perlu menambah dan memperbaiki bidang klasifikasi dan kod habis habis halaman perubatan dalam pangkalan data pengenalan yang unik, Dan pada masa yang sama, meningkatkan maklumat yang berkaitan dengan pengenalan unik peranti perubatan dalam penyelenggaraan pangkalan data klasifikasi dan kod bagi habis kaitan perubatan insurans perubatan dan mengesahkan konsistensi data dengan pangkalan data pengenalan unik peranti perubatan.
02
Mei-Jun, kumpulan keempat Hasil Perolehan Negeri yang mendarat di pasaran
Pada 30 November tahun lepas, kumpulan keempat perolehan negeri yang digunakan mengumumkan keputusan pemenang yang dicadangkan. Baru -baru ini, Beijing, Shanxi, Inner Mongolia dan tempat -tempat lain mengeluarkan notis mengenai penentuan jumlah pembelian perjanjian bagi produk yang dipilih dalam pembelian belanja perubatan yang terpusat untuk organisasi kebangsaan, yang memerlukan institusi perubatan tempatan untuk menentukan produk pembelian perjanjian seperti jumlah pembelian.
Mengikut keperluan, NHPA, bersama-sama dengan jabatan yang berkaitan, akan membimbing kawasan dan perusahaan terpilih untuk melakukan pekerjaan yang baik dalam mendarat dan melaksanakan hasil yang dipilih, untuk memastikan pesakit di seluruh negara dapat menggunakan produk terpilih pada bulan Mei 2024 selepas pengurangan harga.
Dikira berdasarkan harga pra-terkumpul, saiz pasaran produk yang dikumpulkan adalah kira-kira 15.5 bilion yuan, termasuk 6.5 bilion yuan untuk 11 jenis habis pakai IOL dan 9 bilion yuan untuk 19 jenis bahan-bahan sukan sukan. Dengan pelaksanaan harga yang dikumpulkan, ia akan terus merangsang pengembangan skala pasaran IOL dan perubatan sukan.
03
Mei-Jun, 32 + 29 Provinsi Pelaksanaan Hasil Pengumpulan Koleksi
Pada 15 Januari, Biro Insurans Perubatan Zhejiang mengeluarkan notis mengenai pengumuman hasil pemilihan pembelian banded terpusat Interprovincial yang berpusat di Coronary Intravascular Ultrasound Diagnostic Catheter dan Pam Infusi. Kitaran pembelian berjalur berpusat untuk kedua -dua jenis bahan habis adalah 3 tahun, dikira dari tarikh pelaksanaan sebenar hasil yang dipilih di kawasan perikatan. Jumlah pembelian yang dipersetujui tahun pertama akan dilaksanakan dari Mei-Jun 2024, dan tarikh pelaksanaan tertentu akan ditentukan oleh Wilayah Perikatan.
Kedua -dua jenis pengumpulan dan perolehan yang diketuai oleh Zhejiang kali ini meliputi 32 dan 29 wilayah masing -masing.
Menurut laman web rasmi Biro Insurans Perubatan Zhejiang, terdapat 67 perusahaan yang aktif mengambil bahagian dalam tapak perolehan perikatan ini, pengurangan purata koleksi kateter diagnostik ultrasound koronari berbanding dengan harga sejarah kira -kira 53%, simpanan tahunan kawasan perikatan hampir hampir 1.3 bilion yuan; Pengumpulan pam infusi berbanding dengan harga sejarah pengurangan purata kira -kira 76%, penjimatan tahunan kawasan perikatan hampir 6.66 bilion yuan.
04
Anti Rasuah Perubatan berterusan dengan penalti yang lebih berat untuk rasuah perubatan
Pada 21 Julai tahun lepas, menurut laman web rasmi Suruhanjaya Kesihatan Kebangsaan, penggunaan isu rasuah bidang farmaseutikal negara satu tahun yang memberi tumpuan kepada kerja pembetulan. 28 Julai, organ pemeriksaan dan pengawasan disiplin untuk bekerjasama dengan isu-isu rasuah bidang farmaseutikal kebangsaan yang memberi tumpuan kepada pembetulan kerja mobilisasi dan persidangan video penempatan telah diadakan, diadakan kepada pembangunan industri farmaseutikal yang mendalam di seluruh bidang, keseluruhan rantaian, Seluruh liputan tadbir urus sistematik.
Pada masa ini terdapat lima bulan sebelum berakhirnya kerja pembetulan berpusat.2023 Pada separuh kedua tahun ini, ribut anti-rasuah farmaseutikal melanda negara pada tekanan tinggi, mewujudkan impak yang sangat kuat terhadap industri. Sejak awal tahun ini, mesyuarat berbilang jabatan negeri menyebut anti-rasuah farmaseutikal, granulariti anti-rasuah akan terus meningkat pada tahun baru.
Pada 29 Disember tahun lepas, mesyuarat ketujuh Jawatankuasa Tetap Kongres Rakyat Kebangsaan Keempatbelas mengadopsi "Pindaan kepada Undang -undang Jenayah Republik Rakyat China (XII)", yang akan berkuatkuasa dari 1 Mac 2024 dan seterusnya.
Pindaan itu secara eksplisit meningkatkan liabiliti jenayah untuk beberapa situasi rasuah yang serius. Perkara 390 Undang-undang Jenayah telah dipinda untuk dibaca: "Sesiapa yang melakukan kesalahan rasuah aktif hendaklah dijatuhi hukuman penjara tetap tidak lebih dari tiga tahun atau penahanan jenayah, dan akan didenda; Sekiranya keadaan itu serius dan rasuah digunakan untuk mendapatkan kelebihan yang tidak wajar, atau jika kepentingan negara mengalami kerugian yang besar, dia akan dijatuhi hukuman penjara tetap tidak kurang dari tiga tahun tetapi tidak lebih dari sepuluh tahun, dan hendaklah didenda; Sekiranya keadaan itu sangat serius atau jika kepentingan negara mengalami kerugian yang besar, dia akan dihukum penjara jangka masa yang tidak kurang dari sepuluh tahun atau penjara seumur hidup. Lebih dari sepuluh tahun penjara tetap atau penjara seumur hidup, dan denda atau perampasan harta. "
Pindaan itu menyebut bahawa mereka yang membayar rasuah dalam bidang persekitaran ekologi, urusan kewangan dan fiskal, pengeluaran keselamatan, makanan dan dadah, pencegahan bencana dan bantuan, keselamatan sosial, pendidikan dan rawatan perubatan, dan lain -lain, dan yang melaksanakan haram dan penjenayah Aktiviti akan diberikan penalti yang lebih berat.
05
Pemeriksaan kebangsaan hospital besar dilancarkan
Pada akhir tahun lepas, Suruhanjaya Kesihatan Kebangsaan mengeluarkan Program Kerja Pemeriksaan Hospital yang besar (Tahun 2023-2026). Pada dasarnya, skop pemeriksaan ini adalah untuk hospital awam (termasuk hospital perubatan Cina) Tahap 2 (dengan merujuk kepada pengurusan Tahap 2) dan ke atas. Hospital yang dikendalikan oleh sosial dilaksanakan dengan rujukan mengikut prinsip pengurusan.
Suruhanjaya Kesihatan dan Kesejahteraan Kebangsaan bertanggungjawab untuk pemeriksaan hospital di bawah Suruhanjaya (Pengurusan) dan untuk memeriksa dan membimbing pemeriksaan hospital di setiap wilayah. Wilayah, wilayah autonomi, majlis perbandaran secara langsung di bawah Kerajaan Pusat dan Suruhanjaya Kesihatan Pengeluaran dan Pembinaan Xinjiang Korps sesuai dengan prinsip pengurusan wilayah, organisasi bersatu dan tanggungjawab hierarki, untuk menjalankan kerja pemeriksaan hospital dengan cara yang dirancang dan langkah demi langkah .
Pada bulan Januari tahun ini, untuk peringkat kedua (dengan merujuk kepada peringkat kedua pengurusan) dan di atas hospital perubatan Cina awam (termasuk hospital gabungan perubatan Cina dan Barat dan hospital perubatan etnik minoriti) telah dimulakan, Sichuan, Hebei dan wilayah lain telah Juga mengeluarkan surat, satu demi satu, untuk memulakan pemeriksaan hospital besar.
Pemeriksaan yang difokuskan:
1. Sama ada untuk membangun dan melaksanakan kerja pembetulan terpusat, "sembilan garis panduan" dan pelan tindakan untuk amalan bersih langkah-langkah tertentu untuk meningkatkan peraturan dan peraturan yang mudah dikendalikan praktikal, sasaran, mudah untuk mengendalikan, dan penubuhan mekanisme jangka panjang .
2. Sama ada kerja pembetulan terpusat telah mencapai "enam di tempat" permulaan ideologi, pemeriksaan diri dan pembetulan diri, pemindahan petunjuk, pengesahan masalah, pengendalian organisasi dan penubuhan mekanisme. Sama ada untuk mengukuhkan pengawasan "minoriti utama" dan kedudukan utama. Sama ada untuk mematuhi prinsip -prinsip "menghukum untuk mencegah, merawat untuk menyelamatkan, mencerminkan kawalan ketat dan cinta, kelonggaran dan ketat, dan menggunakan" empat bentuk "dengan tepat untuk menjalankan kerja.
3. Sama ada untuk mengukuhkan pengawasan menerima komisen komersial, mengambil bahagian dalam penipuan insurans penipuan, over-diagnosis dan rawatan, menerima sumbangan secara haram, mendedahkan privasi pesakit, rujukan pembuatan keuntungan, meruntuhkan keadilan rawatan perubatan, menerima "paket merah" dari sisi pesakit, dan menerima sogokan dari perusahaan, dan lain -lain, yang melanggar "sembilan garis panduan" dan "amalan bersih". Pengawasan tingkah laku amalan bersih.
4. Sama ada untuk menubuhkan dan memperbaiki sistem pemantauan dan amaran awal dan mekanisme pengawalseliaan yang meliputi kedudukan utama, kakitangan utama, tingkah laku perubatan utama, ubat-ubatan penting dan habis-habisan, peralatan perubatan berskala besar, pembinaan infrastruktur, projek pembaikan berskala besar dan nod utama lain , dan untuk menangani masalah dengan betul dan membuat penambahbaikan berterusan.
5. Sama ada untuk melaksanakan integriti penyelidikan perubatan dan kod tingkah laku yang berkaitan, dan mengukuhkan pengawasan integriti penyelidikan.
06
Dari 1 Februari, menggalakkan pembangunan peranti perubatan ini
Pada 29 Disember tahun lepas, Suruhanjaya Pembangunan dan Pembaharuan Negara (NDRC) mengeluarkan Katalog Panduan untuk Pelarasan Struktur Perindustrian (edisi 2024). Versi baru katalog akan berkuatkuasa pada 1 Februari, 2024, dan Katalog Panduan untuk Pelarasan Struktur Perindustrian (edisi 2019) akan dimansuhkan pada masa yang sama.
Dalam bidang perubatan, pembangunan inovatif peranti perubatan mewah digalakkan.
Khususnya, ia termasuk: peralatan baru, protein dan peralatan diagnostik sel, peralatan dan reagen diagnostik perubatan baru, peralatan pengimejan perubatan berprestasi tinggi, peralatan radioterapi mewah, peralatan sokongan hidup untuk penyakit akut dan kritikal, peralatan perubatan yang dibantu oleh buatan, Peralatan diagnostik dan rawatan mudah alih dan jauh, bantuan pemulihan mewah, produk implan dan intervensi mewah, robot pembedahan, dan lain-lain peralatan pembedahan mewah dan bahan habis, bahan bioperubatan, pembangunan teknologi pembuatan dan aplikasi pembuatan tambahan. Pembangunan Teknologi dan Aplikasi.
Di samping itu, rawatan perubatan pintar, sistem diagnostik tambahan imej perubatan, robot perubatan, peranti yang boleh dipakai, dan lain -lain juga termasuk dalam katalog yang digalakkan.
07
Menjelang akhir bulan Jun, pembinaan komuniti perubatan daerah yang rapat akan terus maju
Pada akhir tahun lepas, Suruhanjaya Kesihatan Kebangsaan dan 10 jabatan lain bersama-sama mengeluarkan pendapat panduan mengenai mempromosikan secara komprehensif pembinaan komuniti perubatan dan penjagaan kesihatan daerah yang rapat.
Ia menyebut bahawa: menjelang akhir bulan Jun 2024, pembinaan komuniti perubatan daerah rapat akan secara komprehensif ditolak ke hadapan secara wilayah; Menjelang akhir tahun 2025, kemajuan yang ketara akan dibuat dalam pembinaan komuniti perubatan daerah, dan kami akan berusaha untuk menyelesaikan komuniti perubatan daerah yang rapat dengan susun atur yang munasabah, pengurusan sumber manusia dan kewangan bersatu, kuasa dan tanggungjawab yang jelas, operasi yang cekap, pembahagian buruh, kesinambungan perkhidmatan, dan perkongsian maklumat di lebih daripada 90% daerah (majlis perbandaran) di seluruh negara; Dan menjelang 2027, pembinaan komuniti perubatan daerah yang rapat akan dipromosikan secara komprehensif. Menjelang 2027, komuniti perubatan daerah yang rapat pada dasarnya akan mencapai liputan penuh.
Pekeliling menunjukkan bahawa adalah perlu untuk meningkatkan rangkaian perkhidmatan telemedicine akar umbi, merealisasikan konsultasi jauh, diagnosis dan latihan dengan hospital peringkat tinggi, dan menggalakkan pengiktirafan bersama pemeriksaan akar umbi, diagnosis dan keputusan peringkat tinggi. Mengambil wilayah itu sebagai satu unit, perkhidmatan telemedicine akan meliputi lebih daripada 80% hospital kesihatan perbandaran dan pusat perkhidmatan kesihatan masyarakat pada tahun 2023, dan pada dasarnya mencapai liputan penuh pada tahun 2025, dan mempromosikan lanjutan liputan ke peringkat kampung.
Didorong oleh pembinaan komuniti perubatan daerah di seluruh negara, permintaan pasaran untuk perolehan peranti akar umbi semakin meningkat, dan persaingan untuk pasaran tenggelam semakin meningkat.
Hongguan mengambil berat tentang kesihatan anda.
Lihat lebih banyak produk Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Sekiranya terdapat sebarang keperluan komsumables perubatan, sila hubungi kami.
hongguanmedical@outlook.com
Masa Post: Feb-28-2024